獸藥品冷庫設(shè)計標準及建造安裝規(guī)范

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫主要是用于存儲動物疫病預(yù)防疫苗的生物醫(yī)藥型冷庫，由于獸藥品無法在常溫下保質(zhì)存儲，因此一般是通過2~8℃的避光低溫冷藏庫存放。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計安裝，與常規(guī)醫(yī)藥冷庫一樣，需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認證標準。

獸藥品由于其獨有的藥物特性，被稱為具備免疫生物活性特點的特殊藥品。根據(jù)獸藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)方式，大致可以分為滅活疫苗、化學(xué)合成疫苗、弱毒疫苗、基因工程疫苗、口服疫苗等幾個種類。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計，需要符合以下依據(jù)：《獸藥管理條例》國務(wù)院令第404號、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》、GB 50072-2021冷庫設(shè)計標準、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計根據(jù)存儲溫度需求的不同，大致分為冷藏庫（2-8℃）、冷凍庫（-15℃～-25℃）兩種類型，相對濕度標準音保持在45%-75%。獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計安裝，需根據(jù)相關(guān)企業(yè)或經(jīng)營單位配置與其規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計建造標準：

（1）省級獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫建造容量標準：冷藏庫容積不低于200立方米，冷凍庫容積不低于50立方米。

（2）市級獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫建造容量標準：冷藏庫容積不低于50立方米，冷凍庫容積不低于10立方米。

（3）縣（區(qū)）級獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫建造容量標準：冷藏庫容積不低于50立方米，冷凍庫容積不低于10立方米。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計建造貯藏管理標準：

（1）應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，同時配備自動調(diào)控和報警裝置。

（2）設(shè)置專人進行冷庫管理維護，定期進行設(shè)備維護，制定溫度異常應(yīng)對預(yù)案。

（3）獸藥品（疫苗）應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號分類碼放。

（4）建立專用冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備的使用、維護記錄。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫收貨與驗收標準：

（1）設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近。

（2）收貨時說去運輸交接單，合適數(shù)量規(guī)格并簽字。

（3）發(fā)現(xiàn)不合規(guī)定的情況，及時與供應(yīng)商取得聯(lián)系，解決問題。

（4）通過驗收標準的獸藥品（疫苗），迅速進入符合貯藏溫度需求的冷庫存儲。

獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫設(shè)計溫度管理標準：

（1）按照溫濕度探頭，自動布點實時監(jiān)測溫濕度情況，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

（2）安裝用于溫濕度監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。

（3）獸藥品（疫苗）使用過程中，嚴格按照說明書的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保存儲溫度環(huán)境和使用時限正常。

（4）從事獸藥品（疫苗）醫(yī)療冷庫管理崗位的人員，需經(jīng)過相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)方能上崗。

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